11月29日，臺州市市場監管局為浙江某藥業股份有限公司頒發全省首張許可變更事項聯動審批改革試點《藥品生產許可證》，標志著省市聯動審批試點在臺州成功落地運行。

　　據悉，通過聯動審批，該藥業股份有限公司完成許可變更事項僅用了4個工作日，相較于法定的15個工作日，審批提速超70%。

　　醫藥產業是臺州的支柱產業，現有藥品生產企業69家，規模居全省第二，醫藥企業活躍度高、發展勢頭良好，《藥品生產許可證》許可變更需求急劇增加。據統計，2024年臺州許可變更申請已達245件，約占全省總量的五分之一，較2023年全年辦理總量翻了一番，許可變更辦理出現等候排隊局面。

　　為破解藥政審批周期長、產品上市慢等瓶頸問題，臺州市市場監管局主動出擊，積極與浙江省藥品監管局對接，并成功承接《藥品生產許可證》許可變更事項聯動審批改革試點。通過省市協同、前置服務、全程指導和數字賦能，臺州市市場監管局于近日完成試點承接的各項準備工作。11月5日，浙江省藥監局正式復函同意臺州市市場監管局開展聯動審批改革，系全省首個。

　　臺州市市場監管局黨委委員、總工程師李雄偉表示，強化省市聯動是提升審批質量的關鍵。該局積極與省局溝通對接，全程參與制定聯動審批工作流程、技術審查標準等機制，力求實現“減時間、減距離、減程序”的增值服務目標。同時，安排專員專崗全面負責試點工作，共協助省局審核變更申報資料325件，梳理注意事項77項。

　　數字賦能也是此次改革試點的亮點之一。該局在自主開發的“藥品生產智治平臺”設立“服務發展”專題模塊，為企業提供線上政策咨詢、前置審查等服務。通過資料實時在線審核、問題一次性告知，有效避免企業反復整改、多次申報等問題，大幅縮短企業的申報周期。

　　此外，該局還建立了貫穿試點全過程的管理機制和廉政制度，實施受理、檢查、許可“三分離”，確保聯動審批公平公正、科學高效。

　　“此項改革為臺州的醫藥企業提供了更加高效、便捷的審批服務，也為企業加快研發創新和產品上市贏得更多時間優勢、技術優勢和市場先機。”該藥業股份有限公司總經理葉天健說。

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