寧波生物醫藥企業進境特殊物品有了新的“綠色通道”。9月10日，《寧波海關 寧波高新區管委會關于試點開展進境特殊物品聯合監管機制的公告》發布，在寧波高新區率先試點，海關、經發、科創、工信、市場監管等多部門協同監管，將有效提升特殊物品監管服務效能，為生物醫藥產業發展暢通“快車道”。

特殊物品是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，用于藥物研發、生產、檢驗等多個環節。

隨著寧波生物醫藥產業的蓬勃發展，研發機構對進口研發用特殊物品的需求變大。但部分特殊物品運輸條件苛刻、對進口時效性要求很高。

以往企業進口特殊物品，要經過風險評估、檢疫審批、入境申報、后續監管等多個環節，接受不同部門的監管，流程復雜、耗時長，一定程度上制約企業研發時效、產能，以及在國際招投標中的競爭力。

以寧波某檢測技術有限公司為例，該企業主要進口的是血液及其制品，為新藥臨床與臨床前研究提供專業技術服務，一般周期需要2個月，進口方面出現瓶頸。

于是從2024年初開始，寧波海關與寧波高新區管委會“攜手”探索，終于在9月10日，試點開展進境特殊物品聯合監管機制。

記者了解到，該機制建立起進境特殊物品監管流程及綜合評估體系，實行“企業建立完善的生物醫藥安全控制體系+進境前綜合評估和辦理審批+進境后各部門開展后續監管”的全鏈條管理模式，加強試點單位特殊物品相關事項事中事后監管。

通俗地講，企業若有大批量進口特殊物品的需求，可以憑借多部門聯合監管機制的證明，快速辦理通關手續。企業還可以提前申報一年的進口計劃，一年內多次進口同一物品無需重復評估，極大簡化風險評估流程，大幅提高通關效率。

這意味著，對生物醫藥企業來說，聯合監管機制能滿足臨床研究階段市場多元化需求，清關速度更快些，企業在全球研發一體化競爭環境中占據的優勢就更多些。

對海關來說，嚴格監管、服務外貿是職責，聯合監管機制打通多部門全鏈條監管通道，可以實現進境特殊物品通關便利與生物安全風險管控的高度統一。

對寧波高新區來說，該項機制的落地有利于構筑進境特殊物品監管閉環，促進園區生物醫藥產業快速發展，為寧波高新區進入生物醫藥產業“快車道”、打造寧波生物醫藥進口先試區開了個好頭。

“這個消息，令人振奮！”該檢測公司董事長黃啟寬說，聯合監管機制將大大縮短生物醫藥研發用特殊物品的進境時間，幫助企業更好應對海外臨床研究對時效性的要求，提升承接海外項目的競爭優勢。

隨著聯合監管機制的落地，進境特殊物品試點企業考核、進境特殊物品聯合監管信息化平臺建設等后續工作也將緊鑼密鼓地推進實施。

分享讓更多人看到