一個困擾全球過敏人群的難題,近日被浙江德清一家企業攻克。4月2日下午,浙江我武生物科技股份有限公司在上海發布國家重大新藥創制項目、全球首個獲批上市的“黃花蒿花粉變應原舌下滴劑”,為蒿屬花粉過敏患者提供了一種方便有效的對因治療方案。
“北方黃花蒿和艾蒿過敏的患者,只需按療程每天將藥液滴到舌下,堅持3年至5年后,癥狀能夠獲得明顯緩解。”我武生物董事長胡賡熙博士介紹道。
在我國,過敏原分布呈“南螨北蒿”:南方患者主要是塵螨過敏,而北方大多數患者是對蒿屬花粉過敏。“過去治療過敏主要靠‘治標’來緩解癥狀,比如使用抗組胺藥、鼻噴激素等對癥藥物,但患者再次接觸過敏原又會復發;想‘治本’就要對因治療,即常說的‘脫敏’。”項目負責人、我武生物副總經理張露告訴記者。
我武生物相關研發人員介紹,作為一款生物藥物,不僅要看純度和質量,還要看它的活性,但科學家卻一直找不到相應的“尺子”來衡量生物藥物的活性指標,“這是一個核心技術障礙。通俗地講,今天和昨天生產的藥物,成分活性或許能相差成百上千倍,而同樣一滴藥,如果活性成分的劑量忽多忽少,也就不能臨床應用了。”
我武生物研發團隊發明了一種獨特定義產品活性的方法,分別申請了中國、美國、日本、歐洲的發明專利,并獲得授權。正是這一關鍵技術的突破,使得此前我武生物自主研發的“粉塵螨滴劑”,成為國內首個塵螨過敏原舌下含服的脫敏藥物,打破了進口試劑壟斷的局面,目前國內市場占有率80%以上,已經成為過敏性鼻炎一線治療方法。
“黃花蒿花粉變應原舌下滴劑”就是我武生物繼“粉塵螨滴劑”后研發的第二款脫敏藥物。隨著該滴劑上市,我國的脫敏藥物實現了對“南螨北蒿”過敏原的全覆蓋,意味著中國大部分過敏患者都有了對因治療的藥物。
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