7月13日,浙江桐廬縣藥品醫療器械檢查中心掛牌成立,成為全省首個縣級藥品醫療器械檢查中心,這是桐廬探索藥械化監管新模式的一項創舉,真正實現用專業化隊伍對全縣藥品、醫療器械、化妝品相關企業實施精準高效的源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。
“藥品醫療器械檢查中心的成立,利于化整為零,解決專業檢查員因崗位調整等原因造成力量分散的問題,對全縣省市兩級藥械化檢查員實行集中管理、專業培養、統一調派。”桐廬縣藥品醫療器械檢查中心相關負責人介紹說,同時中心成立也將為桐廬醫療器械企業提供更貼近、更規范的服務。
桐廬現有醫療器械生產企業53家,醫療器械經營企業1100余家,藥品生產企業7家,藥品批發零售連鎖企業8家,藥品零售企業186家,化妝品生產企業6家。該中心將由3名專職檢查員組成,組織全縣20名省級檢查員、24名市級檢查員承擔對全縣相關企業實行點對點、全覆蓋監管和服務。
“中心的成立,主要組織承擔全縣藥品、醫療器械、化妝品合規性的現場檢查,為監管提供強有力的技術支撐,推進桐廬縣藥品治理體系和治理能力的現代化,保障藥械化的安全。同時,結合桐廬縣醫療器械產業集中度高和塊狀經濟特點,為企業提供專業化的技術指導服務,激發企業創新創優活力,培育‘浙造器械’品牌,不斷推進產業高質量發展。”該中心負責人介紹說。
據了解,桐廬中國微創外科器械小鎮已納入杭州市生物醫藥產業創新發展產業布局,成為浙江首個以醫療器械產業為核心的小鎮,醫療器械產業作為桐廬塊狀經濟之一,對全縣經濟發展具有重要推動作用。為此,該中心緊緊圍繞“踐行高質量監管,助推高質量發展”的監管理念,在精銳醫療器械有限公司、申達斯奧醫療器械有限公司等企業專門設立醫療器械“1115”服務聯盟驛站,精準實施知識產權“十條新政”、醫療器械高質量發展七條政策,進一步完善產業鏈,引導產業有序整合,為打造優質微創器械產業平臺奠定政策基礎和提供專業化技術服務。
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