以色列批準使用維奈托克和阿扎胞苷兩種藥物的組合療法治療急性髓細胞性白血病(血癌),成為全球首個在其醫療系統內接納該突破性療法的國家。據悉,該組合藥物療法代表著20年來治療白血病的新進展。
以色列批準的組合藥物新療法為跨國生物醫藥公司AbbVie的研發成果。在該療法試驗的早期階段完成之后,以色列便將其納入國家補貼的醫療保健體系中。新療法第Ⅲ期結果發布于6月中旬在網上舉行的第25屆歐洲血液學協會(EHA)年會。
急性髓細胞性白血病是一種十分常見的白血病,全球共有16萬名患者,他們通常不適合接受骨髓移植或大劑量化療,同時也幾乎沒有其他療法可選擇。組合藥物療法針對急性髓細胞性白血病患者而開發,被視為治療該疾病的歷史性突破。
研究結果表明,通過簡單口服組合藥物便可延長患者的生命。根據第Ⅲ期的結果,原本不適合化療的患者在接受組合藥物后,存活率顯著提高,達到34%。將此結果與僅接受阿扎胞苷和安慰劑的對照組相比,組合藥物療法的患者平均生存期為5個月。
以色列白血病小組在以色列利用組合藥物治療急性髓細胞性白血病的評估中發揮了積極作用,全國參加試驗的患者人數列所有參與國中第5位。在第Ⅰ期結果發布后,以色列便將組合藥物納入國家醫療保健體系。
此舉對于以色列衛生部來說是不尋常的決定,因為通常批準藥物要等待第Ⅲ期試驗數據公布之后。衛生部提前做決定是考慮到急性髓細胞性白血病比較普遍且具有侵略性。對此,新療法試驗研究的首席研究員、美國馬里蘭州安德森白血病醫學中心科考特尼·迪納多博士認為是正確的決定。同時,她鼓勵各國藥物監管機構考慮盡早批準新療法。
迪納多表示,鑒于急性髓細胞性白血病的嚴重性和侵略性,希望監管機構與試驗主辦者緊密合作,以確定一條能及時向患者提供治療的途徑。
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