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臺(tái)州開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng)

章韻

2020年04月24日10:18  來(lái)源:臺(tái)州日?qǐng)?bào)
 
原標(biāo)題:我市開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng)

昨日(4月23日),在臺(tái)州臨海杜橋的臺(tái)州市吉星安全防護(hù)用品有限公司、浙江盈昌眼鏡實(shí)業(yè)有限公司、臺(tái)州久隆光學(xué)有限公司等醫(yī)護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi),臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的工作人員對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

據(jù)了解,為全面加強(qiáng)臺(tái)州生產(chǎn)的醫(yī)用隔離眼罩等疫情防控第一類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,切實(shí)保障疫情防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,4月中旬,臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了為期3個(gè)月的第一類醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng)。該局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人說(shuō),疫情暴發(fā)前,臺(tái)州沒(méi)有生產(chǎn)醫(yī)用隔離眼罩的企業(yè),截至4月17日,已取得醫(yī)用隔離眼罩(面罩)備案資格企業(yè)有39家。“此前,因?yàn)榉酪咝枰揖謱?duì)這39家企業(yè)的備案程序的審批程序開(kāi)啟了應(yīng)急審批通道,F(xiàn)在,我們將加強(qiáng)對(duì)這些企業(yè)的監(jiān)管,有效保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全!

據(jù)介紹,此次專項(xiàng)檢查行動(dòng)的重點(diǎn)是生產(chǎn)的合法性、樣品的真實(shí)性和質(zhì)量管控的合規(guī)性。檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,將依法從嚴(yán)查處,責(zé)令召回,情況嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷相關(guān)證照,涉嫌構(gòu)成犯罪的,及時(shí)移送相關(guān)部門。對(duì)于規(guī)范生產(chǎn)的企業(yè),將加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)幫扶力度,積極破解傳統(tǒng)企業(yè)尤其是小微企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械難題。

(責(zé)編:張帆、張麗瑋)

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